国务院昨日召开全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议。中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪在会上强调，各地区、各部门要把食品药品整治和监管抓出实效，切实保障人民群众饮食用药安全。特别是春节期间的食品药品安全工作更要做到万无一失，确保全国人民过一个欢乐祥和的春节。随著「齐二药’假药案件、‘欣弗’劣药案件和‘广东佰易’问题的先后出现，药品监管工作备受社会关注。8日，国家食品药品监督管理局副局长张敬礼明确表态，‘药监部门在维护消费者权益方面负有重大责任’。

重点监查节日食品

吴仪昨天指出，今年要重点做好五个方面工作：一是扎实开展食品安全专项整治。要突出抓好农村市场整治，集中整治小作坊、小食杂店、小餐馆，严把种植养殖、生产加工、流通和餐饮消费环节监管关。二是全面整顿药品市场秩序，切实维护国药准字的公信力。要加强对药品研制、生产等关键环节的管理，全面清查药品生产批准文号，加大对违法药物广告的整治力度。三是加强标准、检验检测、信息化等基础建设，提升监管能力。四是加强行政执法与刑事司法衔接，彻查大案要案。五是完善食品药品安全事故应急体系和信息发布制度，及时发布准确权威的信息，严惩虚假信息发布者。她强调，要以酒类、肉类等节日消费量较大的食品为重点，加大监管力度，加强对餐饮企业和建筑工地食堂的食品卫生管理，确保春节和‘两会’期间的食品安全。吴仪强调，保障人民群众饮食用药安全，关键在于落实责任制和责任追究制。要痛下决心，抓紧建立健全地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人的责任体系。

专项整顿药品市场

国家食品药品监督管理局副局长张敬礼昨天介绍，1963年，世界上第一部药品生产质量管理规范（GMP）在美国形成。随后，世界卫生组织向会员国推荐了药品GMP。截至目前，全球已有100多个国家和地区实行了GMP管理制度。中国也从1988年起正式实施了GMP。张敬礼表示，目前中国正处在食品药品安全风险高发期和矛盾凸显期，发达国家在现代化、城市化、工业化长期进程中分阶段出现的安全风险在中国现阶段比较集中地出现和暴露。据他介绍，目前，国家食品药品监督管理局已采取了一系列措施，加大GMP监督检查力度。

‘药品监管部门在维护消费者权益方面负有重大责任。’张敬礼说，‘2007年，在国务院的统一部署下，我们将继续深入开展了整顿和规范药品市场秩序专项行动，利用一年的时间集中整治药品市场秩序。’据介绍，在这次专项行动中，食品药品监管部门将对药品研制、生产、经营、使用秩序进行全方位的整顿规范，并着重解决药品注册申报中的弄虚作假问题，药品生产中的违反GMP规定问题，药品经营中的挂靠经营、出租柜台问题，以及形形色色的违法制售假劣药品、假劣医疗器械问题。此外，将通过严格新药审评审批，严格新开办药品生产经营企业的审批；进一步加强对药品生产企业的监督。同时加强对农村药品质量和药品市场的监督及建设。

‘地标升国标’须充分肯定

根据1985年施行的药品管理法，药品必须符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准，既通常所说的‘地标’，这是相对于《中国药典》和局（部）颁标准等‘国标’而言的。张敬礼表示，‘地标’药品存在的问题逐渐显露出来。一是由于各地审批的药品缺乏统一遵循原则，批准的药品质量标准参差不齐，相互仿制现象比较严重；二是由于质量标准内容差异大，许多品种存在组方不合理，疗效不确切，毒副反应较大等严重问题。为此，2001年修订的药品管理法取消了‘地标’的法律地位，规定药品必须符合国家药品标准。国务院办公厅要求原国家药品监督管理局，对‘地标’药品品种逐个审查，经审查符合药品管理法有关规定的纳入‘国标’，可以继续生产；对不符合规定的，立即停止该品种的生产并撤销其批准文号。张敬礼指出，‘地标升国标’是一项由政府推行，专家指导，企业参与旨在提高药品质量的重要工作。但他也承认，在这一过程中，一些不法分子故意造假，个别管理人员违规操作，收受贿赂，使国务院这项政策的落实受到严重干扰，影响极坏，使公众用药安全受到威胁。

‘我们对这项政策必须充分肯定，对违规违法行为必须坚决彻底查处。’张敬礼说。